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受试者招募

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  • 发布时间:2024-02-27 15:02
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受试者招募

【概要描述】韧带损伤是骨科运动医学临床最常见的运动创伤之一。韧带损伤可能引起关节不稳、继发性关节结构损伤,降低了患者的运动能力和生活质量。严重的韧带损伤(前交叉韧带断裂、后交叉韧带断裂等),往往难以自行愈合或需要通过进行韧带重建手术。重建韧带的移植物有自体肌腱、异体肌腱、人工韧带等。自体肌腱需从患者自身获取,存在一定的额外创伤,且来源有限;异体肌腱存在免疫排异、传播疾病等风险。另外,自体肌腱和异体肌腱在植入人体后,移植物与骨关节相关结构的整合,需经历长达2年的“再韧带化”过程,限制了希望术后早期重返运动的人群。人工韧带避免了自体肌腱和异体肌腱的相关缺陷,无需经历“再韧带化”过程,患者术后恢复快,重返运动早,对有相关要求的人群是较为理想的选择。

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试验简介:

韧带损伤是骨科运动医学临床最常见的运动创伤之一。韧带损伤可能引起关节不稳、继发性关节结构损伤,降低了患者的运动能力和生活质量。严重的韧带损伤(前交叉韧带断裂、后交叉韧带断裂等),往往难以自行愈合或需要通过进行韧带重建手术。重建韧带的移植物有自体肌腱、异体肌腱、人工韧带等。自体肌腱需从患者自身获取,存在一定的额外创伤,且来源有限;异体肌腱存在免疫排异、传播疾病等风险。另外,自体肌腱和异体肌腱在植入人体后,移植物与骨关节相关结构的整合,需经历长达2年的“再韧带化”过程,限制了希望术后早期重返运动的人群。人工韧带避免了自体肌腱和异体肌腱的相关缺陷,无需经历“再韧带化”过程,患者术后恢复快,重返运动早,对有相关要求的人群是较为理想的选择。

产品介绍:

上海利格泰生物科技有限公司研制的人工韧带及附件,获批中国专利共13项。产品已经取得合格的生物学评价报告、动物实验报告以及具有资质的检测机构出具的合格检测报告,经国家食药监有关部门批准同意开展临床试验。

产品信息:

1)  良好生物相容性的PET材料;

2)  模拟人体肌腱、韧带的形态, 具有较强的生物力学性能;

3)  可用于人体肌腱、韧带的修复、重建或替代;

产品优势:

1)人工韧带可避免取材部位的并发症,且具有关节镜下手术操作方便,手术时间短、创伤小、康复时间短的优势。

2)使用人工韧带可降低膝关节滑膜炎和韧带疲劳断裂的情况。

3)人工韧带力学性能良好,术后即刻就可以得到足够的抗拉强度。能够较早地恢复术后运动、康复较快。对于运动员、运动爱好者和某些需要尽早恢复活动的人群具有较大的优势。

 

利格泰产品与市面上在售的人工韧带LARS力学测试对比

利格泰产品与市面上在售的人工韧带LARS动物实验生物力学(52周)对比

 

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